Clofazimina 13

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clofazimina (Rx) Marca y otros nombres: Lamprene Lepra Indicado para el tratamiento de la lepra lepromatosa, incluyendo la lepra resistente a la dapsona complicada por el eritema nudoso leproso Ya no está disponible comercialmente en los Estados Unidos; sólo está disponible mediante la obtención de un nuevo fármaco en investigación (IND), consulte Consideraciones de dosificación Preferiblemente se usa en combinación con 1 o más de otros agentes antileprosos para prevenir la aparición de resistencia a los medicamentos La mayoría de los pacientes son tratados hoy con dapsona y rifampicina, y, en casos multibacilares, clofazimina la lepra multibacilar dapsona sensible 50 mg por vía oral QDAY en combinación con dapsona 100 mg / día y rifampicina 600 mg / día Administrar durante al menos 2 años y continuó, si es posible, hasta que se obtienen frotis cutáneos negativos En este momento, la monoterapia con un fármaco antileproso apropiado puede ser instituida 100 mg PO QDAY en combinación con 1 o más fármacos antileprosos de 3 años, seguido de la monoterapia con 100 mg de clofazimina diaria La mejoría clínica generalmente se puede detectar dentro de 1-3 meses de tratamiento y por lo general es claramente evidente por los 6 meses Dosis Modificaciones reacciones de eritema nudoso leproso El tratamiento depende de la gravedad de los síntomas El tratamiento básico antileproso debe continuar, y si se ve amenazada la lesión del nervio o ulceración de la piel, se debe dar corticosteroides Donde la terapia con corticosteroides prolongada hace necesario, clofazimina administró en dosis de 100 a 200 mg al día durante un máximo de 3 meses puede ser útil en la eliminación o reducción de los requisitos de corticosteroides No se recomiendan dosis de 200 mg / día Taper dosis a 100 mg / día lo más pronto posible después del episodio reactiva se controla Consideraciones de dosificación Ya no está disponible comercialmente en los Estados Unidos Clofazimina se puede obtener mediante la presentación de una IND a través del Programa de Hansen Nacional de Enfermedades (lepra) (PNDH) La receta se considera que es un investigador y debe presentar un formulario 1572 y curriculum vitae de la FDA para Programa de Enfermedades de Hansen Nacional del Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. La junta de revisión institucional es proporcionado por los Centros para el Control de formularios de consentimiento y Prevención de Enfermedades y otros documentos serán entregados al médico prescriptor a petición Para obtener más información, visite o llame al 1-800-642-2477 hrsa. gov/hansensdisease/ La tuberculosis (huérfano) designación de medicamento huérfano para el tratamiento de la tuberculosis activa Novartis Pharmaceuticals Corp; Una Plaza de la Salud, Bldg 135/409; East Hanover, NJ 07936-1080 Lactancia embarazo Embarazo categoría: C Cruza la placenta humana; Se encontró que la piel de los bebés nacidos de mujeres que habían recibido el fármaco durante el embarazo para estar profundamente pigmentada al nacer Lactancia: Se distribuye en la leche materna humana; No administrar a mujeres que amamantan menos que se indique con claridad Categorías de embarazo R: En general aceptable. Los estudios controlados en mujeres embarazadas no muestran ninguna evidencia de riesgo fetal. B: Puede ser aceptable. Cualquiera de los estudios en animales no muestran ningún riesgo, pero los estudios en humanos no estudios disponibles o animales mostraron riesgos menores y estudios humanos hechas y no mostraron ningún riesgo. C: Utilizar con precaución si los beneficios superan los riesgos. Los estudios en animales muestran riesgo y no estudios humanos disponibles o ni animal ni estudios en humanos hacen. D: El uso en emergencias que amenazan la vida cuando ningún fármaco más seguro disponible. Evidencia positiva de riesgo fetal humano. X: No debe usarse en el embarazo. Riesgos que implica mayores que los beneficios potenciales. existen alternativas más seguras. ND: No disponible. Farmacología Mecanismo de acción Ejerce un efecto bactericida lento en Mycobacterium leprae (bacilo de Hansen); inhibe el crecimiento de micobacterias y se une preferentemente a ADN micobacteriano ejerce también propiedades anti-inflamatorias en el control de reacciones eritema nudoso leproso; Sin embargo, sus mecanismos de acción precisos son desconocidos Absorción 45-62% (PO): tasa de absorción variable en pacientes con lepra La concentración sérica: 0,7-1 mcg / ml (100-300 mg / día) Distribución Altamente lipofílico y tiende a depositarse predominantemente en el tejido adiposo y en las células del sistema reticuloendotelial; tomado por los macrófagos a través del cuerpo Eliminación La vida media: 70 días (en estado estacionario) La excreción: insignificante en la orina; pequeña cantidad en las heces y la bilis; pequeña cantidad de esputo, el sebo y el sudor Para ver información del formulario en primer lugar crear una lista de planes. Su lista se guardará y se puede modificar en cualquier momento. La adición de los planes le permite: Ver el formulario y cualquier restricción para cada plan. Gestionar y ver todos sus planes juntos - incluso los planes en diferentes estados. Comparar el estado formulario a otros medicamentos de la misma clase. Acceder a su lista de planes en cualquier dispositivo - móvil o de escritorio. Se proporciona la información anterior para fines informativos y educativos solamente. Los planes individuales pueden variar y cambia la información del formulario. Póngase en contacto con el proveedor del plan aplicable para la información más actualizada. Ver explicaciones para gradas y restricciones Este medicamento está disponible en la más baja co-pago. Por lo general, estos son los medicamentos genéricos. Este medicamento está disponible en un nivel medio de co-pago. Por lo general, estos son "preferidos" (incluido en el formulario) los medicamentos de marca. Este medicamento está disponible en un nivel superior co-pago. Por lo general, estos son los medicamentos de marca "no preferidos". Este medicamento está disponible en un nivel superior co-pago. Por lo general, estos son los medicamentos de marca "no preferidos" o productos de prescripción especialidad. Este medicamento está disponible en un nivel superior co-pago. Por lo general, estos son los medicamentos de marca "no preferidos" o productos de prescripción especialidad. Este medicamento está disponible en un nivel superior co-pago. Por lo general, estos son los medicamentos de marca "no preferidos" o productos de prescripción especialidad. NO cubrir los medicamentos que no están cubiertos por el plan. Las drogas de autorización previa que requieren autorización previa. Esta restricción exige que los criterios clínicos específicos cumplirse antes de la aprobación de la prescripción. Límites de cantidad de fármacos que tienen límites de cantidad asociados con cada receta. Esta restricción general, se limita la cantidad del medicamento que será cubierta. Paso medicamentos de terapia que tienen terapia escalonada asociado con cada receta. Esta restricción general requiere que ciertos criterios se cumplen antes de su aprobación por la receta. Otras restricciones fármacos que tienen más restricciones que la autorización previa, límites de cantidad, y la terapia de paso asociada con cada receta.