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Noven es una compañía farmacéutica especializada totalmente integrada con experiencia transdérmica líder en la industria Stavzor (ácido valproico cápsulas de liberación retrasada) Disponibilidad de Stavzor (ácido valproico retrasó cápsulas de liberación) está terminando y algunas dosis ya no esté disponible. Banner Pharmacaps, Inc., el fabricante suspendió la producción de Stavzor en 2013. Noven Therapeutics, LLC, que se ha comercializado y distribuido Stavzor. suspendió los envíos a los mayoristas el 31 de julio de 2014. producto disponible limitada se venderá en farmacias minoristas hasta que se agote el suministro o el producto llegue la fecha de caducidad de 28 de febrero de 2015. Actualmente no hay planes para Noven y Banner para fabricar y / o distribuir cualquier medicamento similar a Stavzor. INDICACIÓN Stavzor (ácido valproico cápsulas de liberación retardada) se utiliza: Para el tratamiento de episodios maníacos asociados al trastorno bipolar. Solo o con otros medicamentos para tratar: crisis parciales complejas en adultos y niños de 10 años de edad y mayores las crisis de ausencia simples y complejas Sólo con otros medicamentos para tratar otros tipos de crisis que incluyen las crisis de ausencia. Para evitar dolores de cabeza de migraña en adultos, excepto en mujeres embarazadas. Ellos no deben STAVZOR. INFORMACION DE SEGURIDAD IMPORTANTE Lea esta Guía del medicamento antes de empezar a tomar STAVZOR y cada vez que renueve su receta. Es posible que haya nueva información. Esta información no reemplaza la consulta con su médico acerca de su condición o tratamiento médico. ¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre STAVZOR? No deje de tomar STAVZOR sin antes consultar con su profesional de la salud. Detener STAVZOR repente puede causar problemas graves. STAVZOR puede causar efectos secundarios graves, incluyendo: 1. daño hepático grave que puede causar la muerte, especialmente en niños menores de 2 años de edad. El riesgo de contraer este daño hepático grave es más probable que suceda dentro de los primeros 6 meses de tratamiento. Llame a su médico de inmediato si tiene alguno de los síntomas siguientes: náuseas o vómitos que no desaparece pérdida de apetito dolor en el lado derecho de su estómago (abdomen) orina oscura hinchazón de la cara yellowiing de la piel o la parte blanca de sus ojos En algunos casos, el daño de hígado puede continuar a pesar de dejar la droga. 2. STAVZOR puede dañar al feto. Si se toma durante el embarazo STAVZOR para cualquier condición médica, su bebé corre el riesgo de defectos de nacimiento graves. Los defectos de nacimiento más comunes con STAVZOR afectan el cerebro y la médula espinal y se denominan espina bífida o defectos del tubo neural. Pueden ocurrir en hasta el 5 de cada 100 bebés nacidos de madres que usan este medicamento en dosis altas durante el embarazo. Estos defectos pueden comenzar en el primer mes, incluso antes de saber que está embarazada. Otros defectos de nacimiento pueden ocurrir. Los defectos de nacimiento pueden ocurrir incluso en los niños nacidos de mujeres que no están tomando ningún medicamento y no tienen otros factores de riesgo. La ingesta de suplementos de ácido fólico antes de quedar embarazada y durante el embarazo temprano puede disminuir el riesgo de tener un bebé con un defecto del tubo neural. Si se toma durante el embarazo STAVZOR para cualquier condición médica, su hijo corre el riesgo de tener un CI más bajo. Puede haber otros medicamentos para tratar la afección que tienen una menor probabilidad de defectos de nacimiento y la disminución del índice de inteligencia de su hijo. Las mujeres que están embarazadas no deben tomar STAVZOR para prevenir las migrañas. Todas las mujeres en edad fértil deben hablar con su médico acerca del uso de otros posibles tratamientos en lugar de STAVZOR. Si se toma la decisión de utilizar STAVZOR, se debe utilizar un método anticonceptivo eficaz (anticoncepción). Informe a su proveedor de atención médica de inmediato si queda embarazada mientras toma STAVZOR. Usted y su médico deben decidir si va a seguir tomando STAVZOR mientras está embarazada. Registro de embarazo: Si queda embarazada mientras toma STAVZOR, hable con su médico acerca de registrarse en el Registro de mujeres embarazadas que toman fármacos antiepilépticos Norte. Usted puede inscribirse en este registro llamando al 1-888-233-2334. El objetivo de este registro es recoger información sobre la seguridad de los fármacos antiepilépticos durante el embarazo. 3. La inflamación del páncreas que puede causar la muerte. Llame a su médico de inmediato si usted tiene cualquiera de estos síntomas: dolor de estómago fuerte que también se puede sentir en la espalda náuseas o vómitos que no desaparece 4. Al igual que otros fármacos antiepilépticos, STAVZOR puede causar pensamientos o acciones suicidas en un número muy pequeño de personas, aproximadamente 1 de cada 500. Llame a un profesional médico de inmediato si usted tiene cualquiera de estos síntomas, especialmente si son nuevos, aumenta o si se preocupan: pensamientos de suicidio o de morir los intentos de suicidio depresión nueva o peor sensación de agitación o inquietud ataques de pánico problemas para dormir (insomnio) irritabilidad nueva o peor actuando agresivo, estar enojado, o violento por impulsos peligrosos un aumento en la actividad extrema y hablar (manía) otros cambios inusuales en el comportamiento o estado de ánimo ¿Cómo puedo ver los primeros síntomas de pensamientos y acciones suicidas? Prestar atención a cualquier cambio, especialmente los cambios repentinos en el estado de ánimo, conductas, pensamientos o sentimientos. Mantenga todas las visitas de seguimiento con su profesional de la salud como estaba previsto. Llame a su profesional de la salud entre las visitas, según sea necesario, especialmente si usted está preocupado acerca de los síntomas. No deje de STAVZOR sin antes consultar a un profesional de la salud. Detener STAVZOR repente puede causar problemas graves. Detención de un medicamento para las convulsiones de repente en un paciente que tiene epilepsia puede causar convulsiones que no se detienen (estado epiléptico). pensamientos o acciones suicidas pueden ser causados por otras cosas aparte de medicamentos. Si usted tiene pensamientos o acciones suicidas, su profesional médico puede comprobar si hay otras causas. STAVZOR es un medicamento recetado que se utiliza: Para el tratamiento de episodios maníacos asociados al trastorno bipolar. Solo o con otros medicamentos para tratar: crisis parciales complejas en adultos y niños de 10 años de edad y mayores las crisis de ausencia simples y complejas, con o sin otros tipos de crisis para prevenir las migrañas ¿Quién no debe tomar STAVZOR? No tome STAVZOR si: tiene problemas de hígado es alérgico al ácido valproico, divalproex sódico, valproato de sodio, o cualquiera de los ingredientes en STAVZOR. Consulte el final de este folleto para ver una lista completa de ingredientes en STAVZOR. tener un problema genético llamado un trastorno ciclo de la urea está embarazada y lo utilizaría para la prevención de las migrañas ¿Qué le debería decir a mi médico antes de tomar STAVZOR? Antes de tomar STAVZOR, informe a su profesional médico si: beber alcohol está embarazada o amamantando. STAVZOR puede pasar a la leche materna. Hable con su médico acerca de la mejor manera de alimentar a su bebé si se toma STAVZOR. tiene o ha tenido depresión, problemas del estado de ánimo, o pensamientos suicidas o comportamiento tiene otras condiciones médicas Informe a su médico acerca de todos los medicamentos que toma, incluidos los medicamentos con y sin receta, vitaminas, suplementos herbarios, y las medicinas que toma por un corto período de tiempo. Tomando STAVZOR con otros medicamentos puede causar efectos secundarios o afectar lo bien que funcionan. No iniciar o detener a otros medicamentos sin consultar a su profesional de la salud. Conozca los medicamentos que toma. Mantenga una lista de ellos y mostrar a su proveedor de cuidado de la salud y farmacéutico cada vez que adquiera un nuevo medicamento. ¿Cómo debo tomar STAVZOR? Tome STAVZOR exactamente como su profesional médico le indique. Su médico le dirá la cantidad de STAVZOR tomar y cuándo tomarlo. Su profesional médico puede cambiar la dosis. No cambie su dosis de STAVZOR sin consultar a su profesional de la salud. No deje de tomar STAVZOR sin antes consultar con su profesional de la salud. Detener STAVZOR repente puede causar problemas graves. STAVZOR tragar entero. No triture, mastique, o rompa STAVZOR. Informe a su profesional de la salud si no puede tragar STAVZOR whole. You puede que necesite un medicamento diferente. Si se toman en exceso STAVZOR, llame a su proveedor de atención médica o centro de control de intoxicaciones inmediatamente. ¿Qué debo evitar mientras tomo STAVZOR? STAVZOR le puede dar sueño o mareos. No tome bebidas alcohólicas o otras drogas que causan somnolencia o mareos durante el tratamiento STAVZOR, hasta que hable con su médico. Tomando STAVZOR con el alcohol o las drogas que causan somnolencia o mareos pueden hacer que su somnolencia o mareos peor. No conducir, operar maquinaria pesada, o hacer otras actividades peligrosas hasta que sepa cómo le afecta STAVZOR. STAVZOR puede ralentizar sus habilidades de pensamiento y de motor. ¿Cuáles son los efectos secundarios posibles de STAVZOR? Ver “What es la información más importante que debo saber sobre STAVZOR? ВЂќ STAVZOR puede provocar otros efectos secundarios graves, incluyendo: Bajo recuento de sangre: manchas rojas o moradas en la piel, moretones, sangrado de la boca, los dientes o la nariz. Los niveles altos de amoníaco en la sangre: la sensación de cansancio, vómitos, cambios en el estado mental. Temperatura corporal baja (hipotermia): descenso de la temperatura corporal de menos de 95В ° F, sensación de cansancio, confusión, coma Alérgicas (hipersensibilidad): fiebre, erupción cutánea, urticaria, llagas en la boca, ampollas y y descamación de la piel, hinchazón de los ganglios linfáticos, hinchazón de la cara, ojos, labios, lengua, o garganta, dificultad para tragar o respirar . Somnolencia o sueño en los ancianos. Esta somnolencia extrema puede hacer que usted come o bebe menos de lo que normalmente lo haría. Informe a su médico si no es capaz de comer o beber como lo hace normalmente. Su médico le indique empezar con una dosis más baja de STAVZOR. Llame a su médico de inmediato si usted tiene cualquiera de los síntomas mencionados anteriormente. Los efectos secundarios más comunes de STAVZOR incluyen: náusea dolor de cabeza somnolencia vómitos debilidad temblor mareo dolor de estómago visión borrosa visión doble Diarrea Apetito incrementado aumento de peso perdida de cabello pérdida de apetito problemas de coordinación para caminar Estos no son todos los efectos secundarios posibles de STAVZOR. Para obtener más información, consulte a su médico o farmacéutico. Informe a su médico si tiene algún efecto secundario que le moleste o que no desaparezca. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088. ¿Cómo debo guardar STAVZOR? Tienda STAVZOR entre 59В ° F a 86 ¢ ° F (15В ° C a 30В ° C) Mantenga STAVZOR y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños Información general sobre STAVZOR veces se recetan medicamentos para fines distintos de los enumerados en la Guía del medicamento. No utilice STAVZOR para una enfermedad para la cual no fue recetado. No le dé STAVZOR a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted. Puede hacerles daño. Esta Guía del medicamento resume la información más importante sobre STAVZOR. Si desea más información, hable con su proveedor de atención médica. Puede pedir a su farmacéutico o médico información acerca de STAVZOR que está escrita para los profesionales de la salud. Para obtener más información, llame al 1-800-455-8070. ¿Cuáles son los ingredientes de STAVZOR? Ingrediente activo: ácido valproico ingrediente inactivo: hidróxido de amonio, gelatina, glicerina, copolímero de ácido metacrílico, citrato de trietilo, agua, y FD & C Yellow No. 6 como colorante Fabricado por: Noven Therapeutics, LLC Miami, FL 33186 Fabricado por: Bandera Pharmacaps, Inc. High Point, Carolina del Norte 27265 Estos no son todos los efectos secundarios que pueden ocurrir. Usted encontrará una lista completa de efectos secundarios en la información de prescripción completa. Se le anima a informar los efectos secundarios negativos de los medicamentos recetados a la FDA. Visita fda. gov/medwatch. o llame al 1-800-FDA-1088. Para consultas médicas específicas para STAVZOR. por favor llame al 1-800-455-8070 STAVZOR es una marca comercial registrada de Noven Therapeutics, LLC. В © 2013 Noven Therapeutics, LLC.

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