Griseofulvina 81

+

griseofulvina Por Qualitest farmacéuticos | Revisado por última vez: 13 Abril el año 2015 suspensión griseofulvina GRISEOFULVIN - farmacéuticos Qualitest DESCRIPCIÓN microformato griseofulvina contiene microformato griseofulvina para la administración oral. El ingrediente activo, griseofulvina, es un antibiótico fungistático, derivado de una especie de Penicillium. El nombre químico de la griseofulvina es 7-cloro-2-diona. Su fórmula estructural es: La griseofulvina se produce como blanco a blanco cremoso, polvo de sabor amargo que es muy ligeramente soluble en agua y poco soluble en alcohol. microformato griseofulvina contiene partículas de aproximadamente 2 a 4 micras de diámetro. Griseofulvina suspensión oral, la USP es de color naranja con sabor a naranja y coco. Cada 5 ml de la suspensión oral de griseofulvina, USP contiene 125 mg de microformato griseofulvina y también contiene alcohol 0,2%, aroma de coco, docusato de sodio, FDC Yellow No. 6, silicato de aluminio de magnesio, mentol, metilparabeno, sabor a naranja, propilenglicol, propilparabeno, agua purificada, sacarina de sodio, emulsión de simeticona (dióxido de silicio, sodio carboximetilcelulosa, y ácido sórbico), alginato de sodio, y sacarosa. Griseofulvina suspensión oral, USP puede contener fosfato de sodio o de potasio monobásico de fosfato dibásico para ajustar el pH. FARMACOLOGÍA CLÍNICA absorción griseofulvina desde el tracto gastrointestinal varía considerablemente entre los individuos, principalmente debido a la insolubilidad del fármaco en medios acuosos de la G. I. superior tracto. la absorción del fármaco se ha estimado entre un 27 y un 72%. Después de una dosis oral, griseofulvina es absorbido principalmente desde el duodeno con un poco de absorción que ocurre desde el yeyuno y el íleon. El nivel sérico pico en adultos en ayunas dadas 0,5 g de microformato griseofulvina se produce a aproximadamente cuatro horas y oscila entre 0,5 a 2 mcg / ml. El nivel sérico puede aumentarse dando el medicamento con una comida con un alto contenido de grasa. En un estudio en pacientes pediátricos de 19 meses a 11 años de edad, 10 mg / kg de griseofulvina microformato dado con leche como resultado de las concentraciones séricas medias de pico de aproximadamente cuatro veces mayor que la misma dosis griseofulvina se administra sola (1,29 mcg / ml frente a 0,34 mcg / ml, respectivamente). Además, el área bajo la curva de valor fue diez veces mayor cuando 10 mg / kg griseofulvina y la leche se administraron simultáneamente, en comparación con la misma dosis dada a pacientes en ayunas. Además, griseofulvina administrada con leche como resultado niveles séricos detectados de forma más consistente a través de temas. Después de la administración oral, griseofulvina se deposita en las células precursoras de queratina y tiene una mayor afinidad por el tejido enfermo. El medicamento está estrechamente vinculada a la nueva queratina que se convierte en altamente resistente a invasiones por hongos. Cuando el fármaco se interrumpe, las concentraciones de griseofulvina en la disminución de la piel con menos rapidez que las del plasma. La griseofulvina se metaboliza por el hígado para 6-desmethylgriseofulvin y su conjugado glucurónido. Griseofulvina tiene una eliminación variable de vida media en el plasma (de 9 a 24 horas). Aproximadamente el 30% de una dosis oral única de griseofulvina se excreta en la orina en 24 horas y aproximadamente el 50% de la dosis se excreta en la orina dentro de los 5 días, principalmente en forma de metabolitos. Sin modificar la griseofulvina en las cuentas de orina durante menos de 1% de la dosis administrada. Además, aproximadamente un tercio de una dosis única de griseofulvina se excreta en las heces dentro de los 5 días. Griseofulvina también se excreta en la transpiración. Mecanismo de acción: El mecanismo de griseofulvina se compone de las proteínas microtubulares de unión, que son necesarios para la mitosis. Actividad in vivo: La griseofulvina puede ser activo contra la mayoría de cepas de los siguientes dermatofitos como se describe en la sección INDICACIONES Y USO: Epidermophyton floccosum, Microsporum audouinii, Microsporum canis, Microsporum gypseum, Trichophyton crateriformis, Trichophyton gallinae, Trichophyton interdigital, Trichophyton megnini, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubrum, Trichophyton sulphureum, Trichophyton schoenleini, Trichophyton tonsurans y Trichophyton verrucosum. No tiene ningún efecto sobre las bacterias o en otros géneros de hongos. Actividad in vitro: En vitro. griseofulvina se ha demostrado que tienen actividad contra muchas dermatofitos, pero la importancia clínica se desconoce. Aunque ha habido informes de resistencia a la griseofulvina dermatofitos, la importancia clínica es desconocida. INDICACIONES Y USO Griseofulvina está indicado para el tratamiento de las infecciones por dermatofitos de la piel no es tratada adecuadamente por la terapia tópica, pelo y uñas, a saber: La tinea corporis, tinea pedis Tiña crural Tiña de la barba Tiña capitis Tinea unguium cuando causada por una o más de las siguientes especies de hongos: Epidermophyton floccosum Microsporum audouinii Microsporum canis, Trichophyton Microsporum gypseum crateriforme Trichophyton Trichophyton gallinae interdigital Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton megnini Trichophyton rubrum, Trichophyton Trichophyton schoenleini sulphureum Trichophyton tonsurans Trichophyton verrucosum Nota: Antes de la terapia, un dermatofito debe ser identificado como responsable de la infección. Antes de iniciar el tratamiento, las muestras apropiadas para pruebas de laboratorio (preparación KOH, cultivo de hongos o biopsia de la uña) se deben obtener para confirmar el diagnóstico. Griseofulvina no es eficaz en los siguientes: Las infecciones bacterianas coccidioidomicosis candidiasis (moniliasis) de América del Norte Blastomicosis La histoplasmosis criptococosis (torulosis) actinomicosis tiña versicolor esporotricosis nocardiosis Cromoblastomicosis El uso de este medicamento, no puede justificarse en las infecciones por dermatofitos menores o poco importantes que respondan a los agentes tópicos solos. CONTRAINDICACIONES Griseofulvina está contraindicado en pacientes con porfiria o insuficiencia hepatocelular, y en individuos con antecedentes de hipersensibilidad a la griseofulvina. La griseofulvina puede causar daño fetal cuando se administra a una mujer embarazada. Se han reportado dos casos publicados de gemelos unidos en pacientes que toman griseofulvina durante el primer trimestre del embarazo, por lo tanto, griseofulvina está contraindicado en mujeres que están o pueden quedar embarazadas durante el tratamiento. Las mujeres que toman anticonceptivos orales que contienen estrógenos pueden tener un mayor riesgo de quedar embarazada, mientras que en la griseofulvina (véase también Precauciones: Interacciones medicamentosas). Si se utiliza este fármaco durante el embarazo, o si la paciente se queda embarazada mientras toma este medicamento, el paciente debe ser informada del daño potencial para el feto. A pesar de que se ha establecido una relación causal directa, aborto espontáneo se ha reportado raramente coincidente con el uso de la griseofulvina. Nota: La dosis humana máxima recomendada (MRHD) era de 500 mg / día para el múltiplo de cálculos de exposición humana a cabo en esta etiqueta. Si se utilizaron dosis más altas que 500 mg / día clínicamente, entonces el múltiplo de la exposición humana se reduciría correspondientemente para esa dosis. Por ejemplo, si una dosis / día 1.000 mg se administra a un individuo, entonces el múltiplo de la exposición humana se reduciría por un factor de 2. Griseofulvina ha demostrado ser embriotóxico y teratogénico en ratas embarazadas cuando se administra a una dosis oral diaria de 250 mg / kg / día [4X la dosis humana máxima recomendada (MRHD) en base al área de superficie corporal (BSA)]. Griseofulvina También se ha demostrado ser embriotóxico y teratogénico en gatos embarazadas tratados semanalmente con griseofulvin a dosis de 500 a 1000 mg / semana. Hay informes de teratogenicidad en un Golden Retriever cuando las dosis de 750 mg / día [1.2 veces la MRHD sobre la base de BSA] se administraron durante cuatro semanas antes y durante el embarazo, y en un estudio en el que los beagles se administraron 35 mg / kg / día [1.9x la MRHD sobre la base de BSA] a intervalos de una semana hasta todo el período de gestación. Teratogenicidad también se observó en los ratones cuando griseofulvina se administró en dosis equivalentes a 5 g / kg / día [40X la DMRH basado en BSA] durante 2 días consecutivos en las distintas etapas del embarazo. ADVERTENCIAS Uso profiláctico: La seguridad y eficacia de la griseofulvina en la profilaxis de las infecciones por hongos no se han establecido. Reacciones cutáneas graves Las reacciones graves de la piel (por ejemplo, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica y eritema multiforme) han sido reportados con el uso de la griseofulvina. Estas reacciones pueden ser graves y pueden dar lugar a la hospitalización o la muerte. Si se producen reacciones graves de la piel, griseofulvina debe interrumpirse (ver sección Reacciones adversas). Las elevaciones de AST, ALT, bilirrubina, ictericia y se han reportado con el uso de la griseofulvina. Estas reacciones pueden ser graves y pueden dar lugar a la hospitalización o la muerte. Los pacientes deben ser monitorizados para detectar reacciones adversas hepáticas y la interrupción de la griseofulvina considerada si se justifica (ver sección Reacciones adversas). Todos los recursos MedLibrary. org se incluyen en forma tan cercana a la original como sea posible, lo que significa que la información del proveedor original se ha traducido aquí sólo con tipográfico o modificaciones estilísticas y no con todas las modificaciones sustanciales de contenido, significado o intención. Comparte esta información de Drogas